国家药监局公布这一重磅消息 业内：大势所趋！

　　来源【中国制药网】

　　据国家药监局消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

　　ICH的全称是The International Council for Harmonisation，CFDA对其称为“国际人用药品注册技术协调会”，是由欧、美、日在1990年发起成立。其主要目标就是通过国际协调，让成员国之间人用药的药品注册要求达到一致。同时，改革新药研发技术的标准，节约药品开发周期和成本，提高新药研发、注册、上市效率。

　　这是继中国成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员，对于中国医药行业而言意义重大。

　　2017年6月14日，经报国务院批准，时任CFDA局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士，正式确认我国CFDA加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员;6月19日，中国国家食品药品监督管理总局与ICH同时宣布，前者以成员的身份正式加入后者。

　　当时网友们的评论不断：“终于!中国的药品监管体系算是真正融入国际社会认可的监管体系了!”“这是要推动药物研发创新的节奏?”“点赞!给我国药品监管史上留下了浓墨重彩的一笔。”

　　中国加入ICH，能使众多国际药企能更容易地进入中国市场，促使我国制药行业的创新能力、国际竞争能力、市场标准提高，将中国本土药企推入全球化竞争的时代。同时，跨国医药企业和中国本土医药在中国市场开展平等竞争战斗。

　　此次中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员，业内认为，这是中国医药行业与国际规范市场国家标准接轨的结果，将为未来中国产品更加顺利进入规范市场国家奠定基础。

　　同时，作为世界第二大医药市场，国家药监局的加入，应该是全球组织对国家药监局近年来在提高中国监管质量，水平，规范的努力的高度认可。

　　从成员到管理委员会成员，总共经过了一年左右的时间。

　　当地时间6月1日，在加拿大蒙特利尔会场，国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议通过了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的申请，CFDA成为ICH正式成员。

　　当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

　　此次消息轰动医药人的各大平台，网友们纷纷点赞表示这是大势所趋，也有业内作出不同的见解。

　　@老坏：我说一句，作为从业人员要知道一个基本逻辑，成熟体系的监管部门都不是裁判员，是协同建设者。否则FDA不会用讨论会方式和你谈创新药的审评审批。在疾病面前，没有裁判员，除了死神。CFDA刚起步，在成长。

　　也有人对此提出疑问：这对药企有没有直接的影响?对此，业内人士表示，中国成为ICH委员会成员对于国内外药企暂时还没有什么影响。